搜索
                                      搜索
                                      搜索
                                      img

                                      法律法規

                                      News

                                      國家食品藥監總局關于發布第二批免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(2016年第133號)【8】

                                      國家食品藥監總局關于發布第二批免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(2016年第133號)【8】

                                      • 分類:政策法規
                                      • 作者:
                                      • 來源:
                                      • 發布時間:2017-11-03 10:35
                                      • 訪問量:

                                      【概要描述】產品可由穿刺器、保護套、管道夾、管路、滴斗、流量調節器、導管連接器等部件組成。產品經滅菌,一次性使用。用于膀胱尿路、手術器械的沖洗。

                                      國家食品藥監總局關于發布第二批免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(2016年第133號)【8】

                                      【概要描述】產品可由穿刺器、保護套、管道夾、管路、滴斗、流量調節器、導管連接器等部件組成。產品經滅菌,一次性使用。用于膀胱尿路、手術器械的沖洗。

                                      • 分類:政策法規
                                      • 作者:
                                      • 來源:
                                      • 發布時間:2017-11-03 10:35
                                      • 訪問量:
                                      詳情

                                      1

                                      雙腔沖洗管

                                      6866

                                      產品可由穿刺器、保護套、管道夾、管路、滴斗、流量調節器、導管連接器等部件組成。產品經滅菌,一次性使用。用于膀胱尿路、手術器械的沖洗。

                                      2

                                      輸尿管擴張球囊導管

                                      6866

                                      產品可由球囊、導管、導管座等部件組成。產品經滅菌,一次性使用。用于輸尿管狹窄的經腔擴張,或在輸尿管鏡檢查或結石操作之前進行輸尿管擴張。

                                      3

                                      內窺鏡腹腔外腔擴張器

                                      6866

                                      產品可由管身、擴張囊、管座、密封圈、三通單向注氣閥(座)、導入柱、止流夾及護帽等部件組成。用于腹腔鏡微創手術前,在腹膜外腔與手術部位中間建立一個手術所需的操作空間。

                                      4

                                      微創筋膜閉合器

                                      6866

                                      產品包括閉合固件和縫線穿引器兩部分。閉合固件由器身、傳動器、近端翼、手環、窗口組成,器身上有座盤、導引孔、出線口、指握點、控制板組成??p線穿引器由針和手柄組成。產品滅菌,一次性使用。用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合、以便閉合手術切口。

                                      5

                                      一次性腹腔鏡軟器械鞘管

                                      6866

                                      一次性腹腔鏡軟器械鞘管(簡稱軟鞘管)是一種單切口腹腔鏡手術用器械,可由切口保護套和多通道密封體等部件組成。切口保護套起牽開、保護切口以外卡環為基座,多通道密封體以蓋帽形式和基座密封嵌合,密封體的閥門通道作為單孔腹腔鏡手術用腔鏡、鉗、剪等器械進出切口的密封操作通道。產品經滅菌,一次性使用。產品性能指標可采用下列參考標準中的適用部分,如:YY 0672.1-2008內鏡器械第1部分腹腔鏡用穿刺器。

                                      6

                                      一次性使用內窺鏡護套

                                      6866

                                      一次性使用內窺鏡護套可由復式管、塞子、接頭、夾子、法蘭、噴灑頭、帶定距管口(鏡片)、硅膠管封等部件組成。產品經滅菌,一次性使用。用于上呼吸道、聲帶或鼻咽部進行柔性內窺鏡檢查過程中,為使用的內窺鏡提供一個無菌的一次性防護層。

                                      7

                                      一次性使用生物蛋白膠配制器

                                      6866

                                      本產品可由配藥器、雙腔推液器、支架、三通、噴頭及噴針等部件組成。本產品經滅菌,一次性使用。用于配制、混合蛋白膠組份后噴至人體創口表面。

                                      8

                                      一次性使用切口保護套

                                      6866

                                      一次性使用切口保護套一般采用高分子材料制成??捎赏猸h、置入環及通道等部件組成。產品可分為定高型和變高型等形式,按尺寸不同分為若干規格。適用于內窺鏡手術及小切口手術,擴展切口術野,保護切口免受損傷,減少切口感染。

                                      9

                                      醫用沖洗頭

                                      6866

                                      本產品可由沖洗頭座、沖洗頭等部件組成,不含沖洗液。采用高分子材料制成。本產品為滅菌提供,一次性使用。用于鼻炎患者的鼻腔沖洗,耵聹、中耳炎患者的外耳道沖洗。

                                      10

                                      一次性使用吸引管

                                      6866

                                      本產品可由管身和接頭等部件組成,管狀形式。本產品經滅菌,一次性使用。用于手術時吸引廢液。

                                      11

                                      引流袋/尿袋

                                      6866

                                      本產品可由收集袋、輸入管、排放閥、抗返流片和引流管接頭等部件組成。通過體外管路與引流導管連接,形成密閉的引流系統??捎锌狗盗鞴δ?,廢液不會返流至人體。原材料一般為醫用PVC塑料和聚丙烯等高分子材料。滅菌產品,一次性使用。用于患者治療過程中收集分泌物和體液。

                                      12

                                      一次性使用負壓引流器

                                      6866

                                      本產品可由器身、彈簧、連接管、接頭、調節器等部件組成,可含手動負壓源(負壓球),不包括插入體內的引流導管。產品經滅菌,一次性使用。用于臨床負壓引流時,與插入體內的引流導管相連接,收集引流液。

                                      13

                                      造口袋(含底盤)

                                      6866

                                      本產品包括腸造口袋(開口袋或閉口袋)和尿路造口袋。腸造口袋主要由外袋、底盤和過濾片組成。尿路造口袋主要由多腔式外袋(帶抗返流結構)、底盤和引流閥組成??蔀闇缇蚍菧缇a品,一次性使用。用于處理造口排泄物。

                                      14

                                      造口皮膚保護劑

                                      6864

                                      本產品主要成分可為羧甲基纖維素鈉、瓜爾豆膠和黃原膠等,為粉末狀產品。本產品為非無菌產品。本產品與造口周圍完整皮膚接觸,使造口周圍皮膚保持干燥,減少滲出物對皮膚的刺激。

                                      15

                                      造口皮膚保護膜

                                      6866

                                      產品為硅基底,可包含烷基硅氧烷混合物??稍跀得雰茸兏?,不影響其它造口產品的黏貼。用于保護造口周圍皮膚。

                                      16

                                      造口栓

                                      6866

                                      本產品主要由吸收栓、過濾器和醫用粘貼膠組成。產品的主要成分可包括羧甲基纖維素、碳泡沫和聚氨酯泡沫等材質。本產品為非無菌產品。用于腸造口患者控制造口排泄物的排出,尤其適用于排泄規律且糞便成型的腸造口者在兩次排便之間收集造口排泄液,可與灌洗系統配套使用。

                                      17

                                      防漏膏

                                      6866

                                      防漏膏是可含有羧甲基纖維素鈉、明膠等成份的混合膏劑。用來填補不平的皮膚、防止使用造口袋時滲漏和保護皮膚;也適用于保護瘺管部位周圍外漏的皮膚、造口底部與造口底盤洞口之間外漏的皮膚,以及填補皮膚褶皺、凹凸的皮膚表面和疤痕。

                                      18

                                      密封環(條)或防漏環(條)

                                      6866

                                      本產品是含有羧甲基纖維素鈉、明膠等成份的粘合劑切割成條狀或環狀。有助于保護皮膚防止其與體內排出液接觸??梢杂糜谌缦缕つw的保護:結腸造口,回腸造口和泌尿造口周圍皮膚的密封。

                                      19

                                      造口底盤

                                      6866

                                      造口底盤主要由粘合劑等組成,可根據有無卡環及卡環直徑大小、有無無紡布邊領、有無凸面卡環、粘合劑組分、起始孔開口情況等不同分為若干型號及規格。需與兩件式造口袋配合使用,用來處理造口排泄物。產品性能指標采用下列參考標準中的適用部分,如:GB/T 20407.1-2006造口袋詞匯;GB/T 20407.2-2006造口袋要求和測試方法;GB/T 20407.1-2006造口袋結腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定。

                                      20

                                      鼻中隔固定夾

                                      6866

                                      鼻腔手術后插入鼻腔,起到固定鼻中隔用。

                                      21

                                      腹內壓監測套件

                                      6866

                                      包括腹腔壓力監測和尿液收集兩部分裝置。腹腔壓力監測裝置由連接器、連接器帽、管路、管路調節器、導夾、和過濾裝置組成。尿液精準收集裝置由引入管、測量室、收集袋、排出閥及附件(懸掛帶/掛繩/掛鉤)組成。使用時連接到導尿管的排泄端口,用于測量膀胱內靜水壓力,從而監測腹腔內壓力,并精準計量、收集尿液。

                                      22

                                      海水鼻腔噴霧器

                                      6866

                                      海水鼻腔噴霧器由噴霧瓶、噴嘴、泵和噴霧溶液組成。噴霧溶液成分為海水;可以無菌形式提供;用于鼻腔沖洗,使鼻腔保持清潔、濕潤。

                                      23

                                      計尿器

                                      6866

                                      一般由引入管、測量室、收集袋、排出閥及附件(懸掛帶/掛繩/掛鉤)組成。使用時,與導尿管相連,用于收集和測量病人單位時間的排尿量。

                                      24

                                      三腔喂養管

                                      6866

                                      一次性使用無菌產品,用于為重癥患者進行腸內喂養、診斷、治療和監護而設計的喂養管,適用于胃麻痹/胃排空障礙、幽門狹窄等患者。
                                      該產品是具有三個腔道的喂養管,三個腔道分別為喂養腔、吸引腔、壓力調節腔。喂養管可以經鼻插入,喂養腔末端可至空腸,用于腸內營養液喂養;吸引腔末端可至胃,用于胃部減壓;壓力調節腔末端可至胃,用于胃部減壓時的壓力控制。

                                      25

                                      無菌液體轉移器

                                      6866

                                      由插頭、轉移器組成,用于藥物和液體之間混合、轉移。

                                      26

                                      一次性使用皮膚組織鉆孔器

                                      6866

                                      由環鉆頭和手柄構成,可有防護帽。無菌,一次性使用;適用于皮膚組織鉆孔。

                                      27

                                      一次性使用鼻胃腸管

                                      6866

                                      通常采用高分子材料制成,通常由管身、接頭及一些輔助置管部件(如導絲)等組成,以無菌形式提供。通常由鼻腔插入,一端插入胃內,一端插入腸內??赏瑫r進行空腸營養和胃內輸送、灌注和減壓用。

                                      28

                                      直腸測壓球囊導管

                                      6866

                                      球囊置入直腸,用于尿動力學研究時進行直腸內檢測壓力。使用時,產品與尿動力學分析儀相連。

                                      29

                                      支架回收器

                                      6866

                                      用于在內窺鏡直視或X線下捕獲和回收輸尿管支架。

                                       

                                      掃二維碼用手機看

                                      這是描述信息

                                      電話:028-62010168 65223971
                                      地址:四川省成都市高新區高朋大道3號B座322號

                                      這是描述信息

                                      手機二維碼


                                      掃一掃關注我們手機網站,隨時隨地了解 “醫知匯”最新訊息

                                      這是描述信息

                                      在線留言

                                       

                                      歡迎你給我們提出你的寶貴意見,我們會盡快給你回復!

                                      Copyright 成都普特斯醫療科技有限公司 版權所有   蜀ICP備2020028821號-1   網站建設:中企動力 成都

                                      裸体美女网站快射视频网站免费_中国一级毛片免费无码的_在线观看av黄片_欧美精品video乱子