搜索
                                      搜索
                                      搜索
                                      img

                                      法律法規

                                      News

                                      總局關于發布《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告(2016年第58號)

                                      總局關于發布《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告(2016年第58號)

                                      • 分類:技術標準
                                      • 作者:
                                      • 來源:
                                      • 發布時間:2017-06-30 10:35
                                      • 訪問量:

                                      【概要描述】為進一步規范醫療器械臨床試驗過程,加強醫療器械臨床試驗管理,根據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》《知情同意書范本》《醫療器械臨床試驗病例報告表范本》《醫療器械臨床試驗方案范本》《醫療器械臨床試驗報告范本》《醫療器械臨床試驗應當保存的基本文件目錄》六個文件,現予發布,與《醫療器械臨床試驗質量管理規范》同步實施。

                                      總局關于發布《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告(2016年第58號)

                                      【概要描述】為進一步規范醫療器械臨床試驗過程,加強醫療器械臨床試驗管理,根據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》《知情同意書范本》《醫療器械臨床試驗病例報告表范本》《醫療器械臨床試驗方案范本》《醫療器械臨床試驗報告范本》《醫療器械臨床試驗應當保存的基本文件目錄》六個文件,現予發布,與《醫療器械臨床試驗質量管理規范》同步實施。

                                      • 分類:技術標準
                                      • 作者:
                                      • 來源:
                                      • 發布時間:2017-06-30 10:35
                                      • 訪問量:
                                      詳情

                                        為進一步規范醫療器械臨床試驗過程,加強醫療器械臨床試驗管理,根據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》《知情同意書范本》《醫療器械臨床試驗病例報告表范本》《醫療器械臨床試驗方案范本》《醫療器械臨床試驗報告范本》《醫療器械臨床試驗應當保存的基本文件目錄》六個文件,現予發布,與《醫療器械臨床試驗質量管理規范》同步實施。

                                        特此通告。

                                        附件:1.醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本

                                        2.知情同意書范本

                                        3.醫療器械臨床試驗病例報告表范本

                                        4.醫療器械臨床試驗方案范本

                                        5.醫療器械臨床試驗報告范本

                                        6.醫療器械臨床試驗應當保存的基本文件目錄

                                        食品藥品監管總局

                                        2016年3月15日

                                      掃二維碼用手機看

                                      這是描述信息

                                      電話:028-62010168 65223971
                                      地址:四川省成都市高新區高朋大道3號B座322號

                                      這是描述信息

                                      手機二維碼


                                      掃一掃關注我們手機網站,隨時隨地了解 “醫知匯”最新訊息

                                      這是描述信息

                                      在線留言

                                       

                                      歡迎你給我們提出你的寶貴意見,我們會盡快給你回復!

                                      Copyright 成都普特斯醫療科技有限公司 版權所有   蜀ICP備2020028821號-1   網站建設:中企動力 成都

                                      裸体美女网站快射视频网站免费_中国一级毛片免费无码的_在线观看av黄片_欧美精品video乱子