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                                      關于醫療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告(第179號)

                                      關于醫療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告(第179號)

                                      • 分類:技術標準
                                      • 作者:
                                      • 來源:
                                      • 發布時間:2017-06-30 10:35
                                      • 訪問量:

                                      【概要描述】為進一步做好醫療器械臨床試驗監督抽查等工作,申請人在提交首次注冊申請時,應在注冊申請表備注欄中填寫如

                                      關于醫療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告(第179號)

                                      【概要描述】為進一步做好醫療器械臨床試驗監督抽查等工作,申請人在提交首次注冊申請時,應在注冊申請表備注欄中填寫如

                                      • 分類:技術標準
                                      • 作者:
                                      • 來源:
                                      • 發布時間:2017-06-30 10:35
                                      • 訪問量:
                                      詳情

                                        為進一步做好醫療器械臨床試驗監督抽查等工作,申請人在提交首次注冊申請時,應在注冊申請表備注欄中填寫如

                                        下兩項內容:

                                        一、臨床評價形式??筛鶕R床評價具體情況選擇“免于進行臨床試驗目錄產品”、“同品種比對”、“臨床試驗”等表述。

                                        二、如臨床評價形式填寫為“臨床試驗”,則應填寫開展臨床試驗全部機構全稱。多家臨床試驗機構以逗號分隔。本公告自2016年11月7日起執行。

                                        國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳

                                        2016年10月28日

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                                      電話:028-62010168 65223971
                                      地址:四川省成都市高新區高朋大道3號B座322號

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