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對比項目 目錄中醫療器械 申報產品 差異性
支持性
資料概述
基 本 原 理
( 工 作 原
理/作用機
理)
結構組成
產 品 制 造
材 料 或 與
人 體 接 觸
部 分 的 制
造材料
性能要求
滅菌/消毒
方式
適用范圍
使用方法
……
注：對比項目可根據實際情況予以增加。
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文獻檢索和篩選要求
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醫療器械臨床評價技術指導原則
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文獻檢索和篩選要求
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醫療器械臨床評價技術指導原則
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