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國.家藥監局關于發布《醫療器械應急審批程序》的公告(2021年第157號)

國.家藥監局關于發布《醫療器械應急審批程序》的公告(2021年第157號)

  • 分類:資訊信息
  • 作者:
  • 來源:國.家藥品監督管理局
  • 發布時間:2021-12-31 14:20
  • 訪問量:

【概要描述】為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),**藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械應急審批程序》,現予發布,自發布之日起施行。原**食品藥品監督管理局《關于印發醫療器械應急審批程序通知》(國食藥監械〔2009〕565號)同時廢止。 特此公告。 國.家藥監局 2021年12月29日 醫療器械應急審批程序.docx 來源:國.家藥品監督管理局

國.家藥監局關于發布《醫療器械應急審批程序》的公告(2021年第157號)

【概要描述】為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),**藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械應急審批程序》,現予發布,自發布之日起施行。原**食品藥品監督管理局《關于印發醫療器械應急審批程序通知》(國食藥監械〔2009〕565號)同時廢止。

特此公告。

國.家藥監局

2021年12月29日

醫療器械應急審批程序.docx

來源:國.家藥品監督管理局

  • 分類:資訊信息
  • 作者:
  • 來源:國.家藥品監督管理局
  • 發布時間:2021-12-31 14:20
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為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),**藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械應急審批程序》,現予發布,自發布之日起施行。原**食品藥品監督管理局《關于印發醫療器械應急審批程序通知》(國食藥監械〔2009〕565號)同時廢止。

特此公告。

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