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                                      我國IVD行業加速進軍國際市場

                                      我國IVD行業加速進軍國際市場

                                      • 分類:資訊信息
                                      • 作者:
                                      • 來源:醫藥網
                                      • 發布時間:2021-05-17 16:13
                                      • 訪問量:

                                      【概要描述】? ? ? ?體外診斷(IVD)相關產品作為醫療器械行業的一個獨立分支,在疾病預防、診斷、治療等過程中發揮重要作用。 ?   我國IVD行業始于20世紀80年代,起步較晚,雖然近年來持續發展,但行業整體技術水平與發達國家和地區相比,還存在較大差距。近幾年,我國人口老齡化進程加快、居民收入增長,公眾的醫療保健意識隨之增強,加之本土IVD企業不斷創新,IVD已成為我國當前最活躍、發展最快的行業之一。 ?   需求與競爭共生 ?   在國內市場需求不斷擴大的同時,我國的IVD產品海外開拓步伐也快于其他醫療產品,出口增長迅速。 ?   2020年,受新冠肺炎疫情影響,我國一些常規IVD產品的出口受到影響,但是與疫情防控相關的檢測產品,如新冠病毒抗體、抗原、核酸、中和檢測試劑,受到全球醫療市場的青睞,IVD企業業績整體向好,最高銷售額同比增長幾十倍。據中國醫藥保健品進出口商會統計,按照主要診斷試劑的HS編碼(38220010、30021500、38220090)來看,2020年我國診斷試劑產品出口額達50.8億美元,同比增長902%。其中以30021500為代表的試劑產品出口額為31.78億美元,同比增長高達1540%。檢測設備出口額也出現不同程度的增長(見表1)。進口方面,試劑產品進口額小幅增長,檢測設備進口額明顯下滑(見表2)。從地區來看,2020年我國體外診斷試劑主要出口市場以美國、巴西、印度等國家和地區為主。浙江、福建、廣東為2020年我國主要體外診斷試劑出口省份。 ?   2021年,IVD產品的市場需求雖不會像2020年一樣激增,但也將會明顯好于其他防疫用醫療器械產品。隨著全球疫情防控向常態化發展,疫情防控相關檢測試劑的市場需求將趨于穩定,同時,同質化競爭將會逐漸激烈。量價齊升的情況或許不會再出現,價格競爭、研發新品速度的競爭將愈演愈烈。 ?   機遇與挑戰并存 ?   我國IVD產業國際市場開拓之路機遇與挑戰并存。IVD行業發展將呈現以下特點:一是以國內市場為主的企業將逐步打開國際市場;二是我國IVD產品進軍國際市場的腳步逐漸加快;三是我國IVD產品的競爭力和品牌影響力將得到提升,國際市場份額將增大;四是IVD行業將吸引更多資本關注,研發創新動力將提高;五是以往診斷試劑原料嚴重依賴進口的局面將改變,國內企業生物原材料的研發、升級將助推部分原料實現進口替代。 ?   在取得成績的同時,我國I VD行業在國際化進程中依舊面臨許多問題和挑戰。首先,市場的高需求將催生更多I VD企業誕生,同質化競爭將加劇。實際上,從2020年第四季度開始,價格競爭就已經顯現。其次,跨國公司在國際市場中優勢明顯,競爭力強。2020年受新冠肺炎疫情影響,全球四大體外診斷跨國公司在中國市場的銷售業績表現平平,但是在全球市場中其業績都呈現出不同程度的上漲。其中,以羅氏、雅培為代表的分子診斷業務占據先發優勢,銷售業績暴漲。再次,為了應對疫情,各個國家和地區相繼出臺了一些緊急、臨時或者特殊授權的規定,對以新冠病毒檢測試劑產品為代表的疫情防控產品進行快速審批。企業在爭取訂單的同時,還要隨時關注相關法規的變化,增強法規風險防范意識。最后,隨著疫情防控形勢趨于穩定,各個國家和地區監管部門開始對部分產品質量問題、貿易違規問題等進行倒追和趨嚴監管,國內有關企業要加強風險防范意識,合規合法經營,堅守質量安全底線,嚴肅對待一切貿易行為,避免造成不必要的麻煩。 ? ? ? ? 來源:醫藥網

                                      我國IVD行業加速進軍國際市場

                                      【概要描述】? ? ? ?體外診斷(IVD)相關產品作為醫療器械行業的一個獨立分支,在疾病預防、診斷、治療等過程中發揮重要作用。

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                                        我國IVD行業始于20世紀80年代,起步較晚,雖然近年來持續發展,但行業整體技術水平與發達國家和地區相比,還存在較大差距。近幾年,我國人口老齡化進程加快、居民收入增長,公眾的醫療保健意識隨之增強,加之本土IVD企業不斷創新,IVD已成為我國當前最活躍、發展最快的行業之一。

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                                        需求與競爭共生

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                                        在國內市場需求不斷擴大的同時,我國的IVD產品海外開拓步伐也快于其他醫療產品,出口增長迅速。

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                                        2020年,受新冠肺炎疫情影響,我國一些常規IVD產品的出口受到影響,但是與疫情防控相關的檢測產品,如新冠病毒抗體、抗原、核酸、中和檢測試劑,受到全球醫療市場的青睞,IVD企業業績整體向好,最高銷售額同比增長幾十倍。據中國醫藥保健品進出口商會統計,按照主要診斷試劑的HS編碼(38220010、30021500、38220090)來看,2020年我國診斷試劑產品出口額達50.8億美元,同比增長902%。其中以30021500為代表的試劑產品出口額為31.78億美元,同比增長高達1540%。檢測設備出口額也出現不同程度的增長(見表1)。進口方面,試劑產品進口額小幅增長,檢測設備進口額明顯下滑(見表2)。從地區來看,2020年我國體外診斷試劑主要出口市場以美國、巴西、印度等國家和地區為主。浙江、福建、廣東為2020年我國主要體外診斷試劑出口省份。

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                                        2021年,IVD產品的市場需求雖不會像2020年一樣激增,但也將會明顯好于其他防疫用醫療器械產品。隨著全球疫情防控向常態化發展,疫情防控相關檢測試劑的市場需求將趨于穩定,同時,同質化競爭將會逐漸激烈。量價齊升的情況或許不會再出現,價格競爭、研發新品速度的競爭將愈演愈烈。

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                                        機遇與挑戰并存

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                                        我國IVD產業國際市場開拓之路機遇與挑戰并存。IVD行業發展將呈現以下特點:一是以國內市場為主的企業將逐步打開國際市場;二是我國IVD產品進軍國際市場的腳步逐漸加快;三是我國IVD產品的競爭力和品牌影響力將得到提升,國際市場份額將增大;四是IVD行業將吸引更多資本關注,研發創新動力將提高;五是以往診斷試劑原料嚴重依賴進口的局面將改變,國內企業生物原材料的研發、升級將助推部分原料實現進口替代。

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                                        在取得成績的同時,我國I VD行業在國際化進程中依舊面臨許多問題和挑戰。首先,市場的高需求將催生更多I VD企業誕生,同質化競爭將加劇。實際上,從2020年第四季度開始,價格競爭就已經顯現。其次,跨國公司在國際市場中優勢明顯,競爭力強。2020年受新冠肺炎疫情影響,全球四大體外診斷跨國公司在中國市場的銷售業績表現平平,但是在全球市場中其業績都呈現出不同程度的上漲。其中,以羅氏、雅培為代表的分子診斷業務占據先發優勢,銷售業績暴漲。再次,為了應對疫情,各個國家和地區相繼出臺了一些緊急、臨時或者特殊授權的規定,對以新冠病毒檢測試劑產品為代表的疫情防控產品進行快速審批。企業在爭取訂單的同時,還要隨時關注相關法規的變化,增強法規風險防范意識。最后,隨著疫情防控形勢趨于穩定,各個國家和地區監管部門開始對部分產品質量問題、貿易違規問題等進行倒追和趨嚴監管,國內有關企業要加強風險防范意識,合規合法經營,堅守質量安全底線,嚴肅對待一切貿易行為,避免造成不必要的麻煩。

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                                      ? ? ? 來源:醫藥網

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                                      • 作者:
                                      • 來源:醫藥網
                                      • 發布時間:2021-05-17 16:13
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                                             體外診斷(IVD)相關產品作為醫療器械行業的一個獨立分支,在疾病預防、診斷、治療等過程中發揮重要作用。

                                       

                                        我國IVD行業始于20世紀80年代,起步較晚,雖然近年來持續發展,但行業整體技術水平與發達國家和地區相比,還存在較大差距。近幾年,我國人口老齡化進程加快、居民收入增長,公眾的醫療保健意識隨之增強,加之本土IVD企業不斷創新,IVD已成為我國當前最活躍、發展最快的行業之一。

                                       

                                        需求與競爭共生

                                       

                                        在國內市場需求不斷擴大的同時,我國的IVD產品海外開拓步伐也快于其他醫療產品,出口增長迅速。

                                       

                                        2020年,受新冠肺炎疫情影響,我國一些常規IVD產品的出口受到影響,但是與疫情防控相關的檢測產品,如新冠病毒抗體、抗原、核酸、中和檢測試劑,受到全球醫療市場的青睞,IVD企業業績整體向好,最高銷售額同比增長幾十倍。據中國醫藥保健品進出口商會統計,按照主要診斷試劑的HS編碼(38220010、30021500、38220090)來看,2020年我國診斷試劑產品出口額達50.8億美元,同比增長902%。其中以30021500為代表的試劑產品出口額為31.78億美元,同比增長高達1540%。檢測設備出口額也出現不同程度的增長(見表1)。進口方面,試劑產品進口額小幅增長,檢測設備進口額明顯下滑(見表2)。從地區來看,2020年我國體外診斷試劑主要出口市場以美國、巴西、印度等國家和地區為主。浙江、福建、廣東為2020年我國主要體外診斷試劑出口省份。

                                       

                                        2021年,IVD產品的市場需求雖不會像2020年一樣激增,但也將會明顯好于其他防疫用醫療器械產品。隨著全球疫情防控向常態化發展,疫情防控相關檢測試劑的市場需求將趨于穩定,同時,同質化競爭將會逐漸激烈。量價齊升的情況或許不會再出現,價格競爭、研發新品速度的競爭將愈演愈烈。

                                       

                                        機遇與挑戰并存

                                       

                                        我國IVD產業國際市場開拓之路機遇與挑戰并存。IVD行業發展將呈現以下特點:一是以國內市場為主的企業將逐步打開國際市場;二是我國IVD產品進軍國際市場的腳步逐漸加快;三是我國IVD產品的競爭力和品牌影響力將得到提升,國際市場份額將增大;四是IVD行業將吸引更多資本關注,研發創新動力將提高;五是以往診斷試劑原料嚴重依賴進口的局面將改變,國內企業生物原材料的研發、升級將助推部分原料實現進口替代。

                                       

                                        在取得成績的同時,我國I VD行業在國際化進程中依舊面臨許多問題和挑戰。首先,市場的高需求將催生更多I VD企業誕生,同質化競爭將加劇。實際上,從2020年第四季度開始,價格競爭就已經顯現。其次,跨國公司在國際市場中優勢明顯,競爭力強。2020年受新冠肺炎疫情影響,全球四大體外診斷跨國公司在中國市場的銷售業績表現平平,但是在全球市場中其業績都呈現出不同程度的上漲。其中,以羅氏、雅培為代表的分子診斷業務占據先發優勢,銷售業績暴漲。再次,為了應對疫情,各個國家和地區相繼出臺了一些緊急、臨時或者特殊授權的規定,對以新冠病毒檢測試劑產品為代表的疫情防控產品進行快速審批。企業在爭取訂單的同時,還要隨時關注相關法規的變化,增強法規風險防范意識。最后,隨著疫情防控形勢趨于穩定,各個國家和地區監管部門開始對部分產品質量問題、貿易違規問題等進行倒追和趨嚴監管,國內有關企業要加強風險防范意識,合規合法經營,堅守質量安全底線,嚴肅對待一切貿易行為,避免造成不必要的麻煩。

                                       

                                            來源:醫藥網

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